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发布日期:2025-04-24 09:08 点击次数:98
中金发布研报称女同 t,保管再鼎医药(09688)2025年和2026年盈利预测不变。该行保管跑赢行业评级,基于DCF模子,该行保管H/US股方向价34.41港元/44.24好意思元不变。4月11日,公司互助伙伴argenx文告艾加莫德预充针皮下打针剂型获好意思国FDA批准上市。此外,4月10日,公司也于好意思国精神病学会公布了艾加莫德ADAPT
NXT(B阶段数据)与ADAPT-SC+两项相关的恒久数据。
中金主要不雅点如下:
艾加莫德3种给药样式将郁勃各式患者的需求
本次获FDA批准的艾加莫德预充式皮下打针剂型每次打针20-30秒,由患者、照护东谈主员或医疗卫生专科东谈主士操作,患者在吸收皮下打针的引导后可自行给药。艾加莫德预充式皮下打针剂型的获批是基于其与瓶装艾加莫德皮下打针具有生物等效性的联总计据。现在在国内,艾加莫德已有静脉输注和皮下打针2种给药样式,公司将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下打针剂型的上市苦求。
艾加莫德是诊治gMG的最好疗法
把柄多项相关,艾加莫德的多项主义具备上风:1)MSE(最小症状抒发,MG-ADL≤1分)累计达标率为40%-73%,该主义对患者追想生存有明确引导真谛,理会优于竞品;2)起效飞快:用药第1周ADL就有理会改善,ADL改善≥3分第4周就达到73.0%;3)恒久疗效抓久:3年随访相关(ADAPT+)施展注解艾加莫德恒久反复使用疗效不错恒久保管;4)靶向FcRn,采取性缩短IgG(不影响IgA/IgM),对免疫系统滋扰更为精确,感染风险可控,SAE发生率4.8%。总结来看,艾加莫德具备起效更快,疗效更深,达标率高/完毕临床双达标,安全性更好,两年独家医保的先发上风。
公司全年催化剂丰富,多款重磅居品行将读出要津数据
高中生自慰ZL-1310(DLL3
ADC)已于2024年公布了积极的ORR数据和安全性数据,公司瞻望将于1H25公布更巨额据,并加快鼓动ZL-1310单药用于2L+
ES-SCLC的剂量膨大和1L聚集疗法。公司瞻望Bemarituzumab(FGFR2b)用于诊治1L
GC/GEJ的天下III期FORTITUDE-101相关将于1H25公布临床数据,随后公司将于1H25在国内递交NDA苦求。KarXT已获FDA批准上市,其国内上市苦求已于2025年1月获药监局受理,公司瞻望其有望来岁获批,2H25也将读出诊治阿兹海默症引起的精神防碍(ADP)天下III期数据。此外,公司瞻望将于2025年递交肿瘤电场诊治诊治胰腺癌和非小细胞肺癌的国内上市苦求。
牵涉剪辑:史丽君 女同 t
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